pt Português en English es Español
 


O Núcleo Técnico de Produtos Biológicos (NT-PB) analisa soros (com exceção dos derivados de sangue humano), vacinas e biofármacos. Os soros são utilizados na terapia de infecções ou acidentes com animais peçonhentos - no primeiro caso, são originados a partir de toxinas de microrganismos (causadores de infecções como o butolismo, a raiva, o tétano ou a difteria); já no segundo, são fabricados a partir do veneno dos animais citados (tais como escorpiões, serpentes ou aranhas). Já as vacinas têm função preventiva no combate a doenças como a poliomielite, a febre amarela, o sarampo, a rubéola, dentre outros. Por fim, os biofármacos, também com função terapêutica - a alfaepoetína e o alfainterferon (utilizados, respectivamente, no enfrentamento de doenças renais e da hepatite C) são alguns exemplos.

No Brasil, é o INCQS (por meio do NT-PB) que tem a responsabilidade oficial exclusiva sobre a fiscalização e o controle de qualidade dos imunobiológicos. Praticamente todas as demandas do NT-PB vêm ou do Programa Nacional de Imunizações (PNI) ou da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa). No caso dos soros e das vacinas, quem faz os pedidos de análise é o PNI, do Ministério da Saúde (MS). Há, no entanto, casos extraordinários, quando chegam demandas da Organização Mundial da Saúde (OMS) ou da Organização Pan-americana de Saúde (Opas), sobretudo para programas de vacinação na América Latina.

A fiscalização dos imunobiológicos é feita lote a lote, de acordo com normas internacionais. Os laudos são enviados para o Programa Nacional de Imunização-PNI, que distribui os soros e vacinas para mais de cinco mil municípios do Brasil. Já no caso dos biofármacos, as demandas são oriundas, em sua totalidade, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Assim como outros Núcleos Técnicos do INCQS, a rotina de trabalho do NT-PB não se restringe ao laboratório. É normal a cooperação do Núcleo na atualização da legislação específica para os produtos de sua alçada, além da participação em estudos para o estabelecimento de padrões de referência para o controle de vacinas e em programas de desenvolvimento tecnológico na área da Vigilância Sanitária.