Publicado em 30/07/2024.

Por Penélope Toledo (INCQS/Fiocruz)

Tom Fernandes (Anvisa), Antonio Eugenio de Almeida (diretor do INCQS/Fiocruz), Mychelle Alves Monteiro e Adriana Sant’Anna discutem Carta Acordo entre as instituições. Foto: Pedro Paulo Gonçalves (INCQS/Fiocruz)

O INCQS/Fiocruz se reuniu com Tom Fernandes, da Unidade de Gerenciamento de Projetos da Anvisa (UGP), no dia 3 de julho, para avaliação da Carta Acordo celebrada entre as duas instituições entre 2022 e 2024, no âmbito do Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD).

A Carta teve como objetivo desenvolver e validar metodologias de determinação de N-nitrosoaminasnitrosaminas em medicamentos, além de estabelecer um programa de monitoramento.

“O PNUD destacou a relevância do projeto desta Carta Acordo, com importância a nível nacional e internacional, pois o excesso a presença da N-nitrosamina pode acarretar problemas de saúde. Por isso o projeto terá poderá ter prorrogação no próximo ano e estamos pensando em outras parcerias necessárias para a vigilância sanitária do país”, contou Mychelle Alves Monteiro, chefe do Laboratório de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do INCQS/Fiocruz.

Carta Acordo entre INCQS/Fiocruz e Anvisa
A primeira Carta Acordo do INCQS/Fiocruz com o PNUD e a Anvisa foi em 2020, para determinação de N-nitrosaminas na classe dos medicamentos princípios ativos do tipo “sartanas”, como a losartana, valsartana, candesartana, olmesartana e irbersartana. 

Nesta nova parceria, iniciada em 2022, a presença de N-nitrosoaminas foi avaliada nos medicamentos à base de metformina  e pioglitazona, que são antidiabéticos.

Reunião

Representando o INCQS/Fiocruz, participaram da reunião seu diretor, Antonio Eugenio de Almeida; a chefe do Departamento de Química, Adriana Sant’Anna; e a chefe do Laboratório de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do INCQS/Fiocruz, Mychelle Alves Monteiro.