Publicado em 24/02/2026.

Por Maria Fernanda Romero (INCQS/Fiocruz)

Entre 9 e 12 de fevereiro, o INCQS/Fiocruz recebeu auditoras da Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento de Moçambique (ANARME), no âmbito do contrato de prestação de serviços firmado entre o Ministério da Saúde de Moçambique e o INCQS/Fiocruz. A avaliação teve como objetivo verificar a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) do instituto com os requisitos contratuais, com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, com as Boas Práticas da Organização Mundial da Saúde (OMS) para Laboratórios de Controle da Qualidade de Produtos Farmacêuticos (GPPQLC) e com as demais exigências legais, com o alinhamento à ferramenta Global Benchmarking Tool (GBT).

Entre os pontos fortes destacados estiveram o SGQ do INCQS, a realização de auditorias internas, a política da qualidade formalizada e a qualificação contínua da equipe técnica. Também foram registrados pontos fracos e oportunidades de melhoria relacionadas aos procedimentos, registros e controles internos.

O relatório final será encaminhado em meados de março, quando o INCQS/Fiocruz deverá apresentar um Plano de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA). As recomendações contribuirão para o aperfeiçoamento contínuo do Sistema de Gestão da Qualidade e para o fortalecimento da cooperação técnica entre as instituições.

Para Mychelle Alves Monteiro, diretora do INCQS/Fiocruz, a auditoria representa um momento estratégico de reflexão institucional. “A auditoria é sempre uma oportunidade de olhar para os nossos processos e fluxos. Esse olhar externo nos ajuda a identificar pontos de aprimoramento e fortalece a cultura de melhoria contínua”, destacou.

Durante a reunião de fechamento da auditoria, Nabila Gani, auditora da ANARME, ressaltou a importância da cooperação técnica entre as instituições. “Além das atividades já desenvolvidas, identificamos potencial para ampliar a colaboração, inclusive em outras áreas e serviços. A troca de experiências é fundamental para avançarmos juntos e fortalecer a qualidade regulatória”, afirmou.

As recomendações contribuirão para o aperfeiçoamento dos requisitos contratuais e para o fortalecimento da parceria técnica entre as instituições.

Fotos: Pedro Paulo Gonçalves (INCQS/Fiocruz)