Publicado em 10/02/2026.

Por Maria Fernanda Romero (INCQS/Fiocruz)

O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz) recebeu, no final de dezembro, nove lotes da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, que foram analisados e liberados em janeiro deste ano. Posteriormente, mais 27 lotes do imunizante também foram recebidos para avaliação. A Butantan-DV é a primeira vacina 100% nacional contra a doença e a primeira no mundo a ser administrada em dose única.

Todos os lotes de vacina recebidos tiveram sua documentação de produção revisada e foram submetidos a análises laboratoriais para verificação da conformidade com os padrões de qualidade exigidos, etapa essencial para assegurar a segurança e a eficácia do imunizante antes de sua liberação.

A liberação dos lotes ocorre no contexto da campanha de vacinação contra a dengue iniciada pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), que será retomada após o período do carnaval. O INCQS atua de forma estratégica nesse processo, realizando os ensaios laboratoriais necessários para garantir a qualidade, a segurança e a conformidade dos lotes antes de sua disponibilização à população.

A atuação do Instituto integra o esforço nacional para o fortalecimento das ações de vigilância sanitária e de ampliação do acesso a vacinas seguras e eficazes no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

Produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo, a vacina tem capacidade de proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. O imunizante 100% nacional teve seu uso aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

“A análise dos lotes pelo INCQS é uma etapa fundamental para garantir que a população receba vacinas seguras e eficazes. Nosso trabalho assegura que cada lote atenda rigorosamente aos critérios de qualidade exigidos antes de chegar à população, reforçando a confiança nas ações de imunização do SUS”, explica Maria Aparecida Boller, coordenadora do Núcleo Técnico de Produtos Biológicos do INCQS.

Fotos: Pedro Paulo Gonçalves (INCQS/Fiocruz)