Publicado em 01/12/2025.

Por Maria Fernanda Romero (INCQS/Fiocruz)

O INCQS/Fiocruz sediou, nos dias 27 e 28 de novembro, a 23ª Reunião do Comitê Técnico Temático de Substâncias Químicas de Referência (CTT-SQR), reunindo representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), universidades, setor regulado e equipes internas para discutir avanços e próximas etapas do Programa de Substâncias Químicas de Referência da Farmacopeia Brasileira (SQRFB).

Participaram do encontro: Elizabete Regina Viana Freitas, da Coordenação da Farmacopeia (Cofar/Anvisa); Nelson Ferreira Claro Junior, da empresa Nortec Química (setor regulado); Valéria Pereira de Sousa, da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ); e Juliano Smanioto Barin, da Universidade Federal de Santa Maria (UFSM), de forma virtual. Pelo INCQS: Mychelle Alves Monteiro, diretora; Lísia Maria Gobbo dos Santos, chefe do Departamento de Química (DQ); Soraya de Mendonça Ochs, responsável pelo Laboratório de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes (LMCS); Luciana Oliveira dos Santos, chefe do Setor de SQR; e Cláudia Maria Rangel de Carvalho dos Santos, responsável pelo Programa de SQRFB.

A diretora do INCQS, Mychelle Alves Monteiro, abriu o encontro destacando a importância da articulação entre as instituições envolvidas. Em seguida, Elizabete Regina Viana Freitas (Cofar/Anvisa), apresentou os informes gerais, incluindo o Plano de Trabalho de 2026.

Cláudia Maria Rangel Carvalho dos Santos, do setor de SQR do Laboratório de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do Departamento de Química (DQ) do INCQS, apresentou os principais resultados acumulados desde 2001, destacou o Painel das SQRFB e informou sobre o novo Termo de Execução Descentralizada (TED) protocolado para ampliar o estabelecimento de substâncias químicas de referência.

"Desde 2001, foram: 30.769 frascos distribuídos, sendo 3.879 a laboratórios oficiais; 156 lotes estabelecidos e 320 monitoramentos. O Programa de SQRFB reafirma o compromisso do INCQS com a qualidade analítica no país. Os resultados alcançados mostram a força do trabalho colaborativo e seu impacto direto na segurança sanitária”, afirmou Cláudia Rangel.

Durante a reunião, Luciana Oliveira dos Santos, chefe do Setor de SQR do INCQS/Fiocruz, apresentou o andamento das Fichas de Dados de Segurança (FDS), em fase final de revisão pelo INCQS e com entrega prevista para dezembro. Ao final, foram aprovados dois novos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) referentes ao estabelecimento e monitoramento das SQRFB.

A reunião reforçou o papel estratégico do INCQS no fortalecimento da Farmacopeia Brasileira e na garantia da qualidade dos insumos utilizados em análises e controles sanitários no país.

Foto: Pedro Paulo Gonçalves (DIR/INCQS)