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Vamos levar informações sobre vigilância sanitária para todo mundo!

          Os projetos de pesquisa desenvolvidos no INCQS são divididos em diferentes áreas temáticas e têm a participação de bolsistas de iniciação científica, de técnicos, de tecnologistas e de pesquisadores visitantes. Para fomentar essa participação, o INCQS lança mão de inúmeros convênios nacionais e internacionais.

        Ainda na área de pesquisa, merece grande destaque o Núcleo de Inovação Tecnológica (NIT), responsável pela área de patentes dentro do INCQS. Este conta com um grupo de profissionais exclusivo capaz de prestar assistência, esclarecimentos, orientações e conduzir procedimentos no intuito de defender e preservar a propriedade intelectual do trabalho que aqui se desenvolve.

COORDENAÇÃO

ENDEREÇO E CONTATO

O Técnico de Sangue e Hemoderivados (NT/SH) trabalha em parceria com o Núcleo Técnico de Conjuntos, Reagentes e Insumos Diagnósticos (NT/Kits), utilizando os kits de diagnósticos aprovados. Os dois Núcleos Técnicos compõem o Laboratório de Imunodiagnósticos.

As análises feitas pelo NT/SH subdividem-se em dois grupos de produtos: os hemocomponentes e os hemoderivados. O primeiro é formado pelo sangue coletado de um doador em um hemocentro e pelas unidades provenientes desse sangue, quando separadas por processos físicos, tais como centrifugação e sedimentação. São hemocomponentes o sangue total (coletado do doador), o plasma, os concentrados de hemácias e os crioprecipitados (esses três últimos, conseguidos por processos físicos a partir do sangue do doador). O segundo Núcleo é constituído por produtos desse mesmo sangue, mas que foram separados por outros processos, como os físico-químicos ou os biotecnológicos. A albumina, as imunoglobulinas, os complexos protrombínicos e os fatores de coagulação são alguns exemplos de hemoderivados. Tanto os hemocomponentes quanto os hemoderivados são amplamente empregados em procedimentos que vão desde uma transfusão para tratar uma hemorragia até uma terapia para um doente com hepatite B ou para um hemofílico.

Assim como todo o INCQS, o NT/SH só aceita demandas oriundas do Governo. Desse modo, o Núcleo atua em total parceria com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e os órgãos de vigilância sanitária (as chamadas VISAs) dos Estados e com eles realizam a maior parte de suas análises. Estas, em geral, são de dois tipos: de controle e de fiscalização [no site, aqui deverá haver um link para tipos de análise]. O melhor exemplo para o primeiro caso são as análises lote a lote, feitas pelo NT/SH, em hemoderivados importados pelo Brasil, que só serão liberados para o uso no país após a aprovação da Coordenação do NT do INCQS. Já as análises de fiscalização acontecem quando há denúncias de sangue contaminado, ou quando a VISA de algum Estado pretenda investigar a qualidade de seus bancos de sangue - nesse último caso, o NT/SH pode, inclusive, realizar visitas in loco para verificar as condições do hemocentro. Citem-se também análises de orientação e estudos colaborativos que o NT faz com o Center for Disease Control and Prevention (CDC) dos Estados Unidos.

Além disso, as atividades do NT/SH também abrangem a análise técnica de processos de registro de hemoderivados no país, a participação na formulação de normas técnicas de sua área de atuação e o treinamento de recursos humanos das VISAs dos Estados, além da promoção e participação em oficinas, seminários e congressos.

O Núcleo Técnico de Cosméticos (NT/COS) trata do controle e demais atividades relacionadas aos cosméticos? definidos como produtos constituídos por substâncias naturais ou sintéticas, utilizados externamente em diversas partes do corpo humano, como pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da boca. Tais produtos têm por objetivo limpar, perfumar, alterar a aparência, corrigir odores corporais e proteger as partes citadas. Enquadram-se nesse perfil, não só os cosméticos propriamente ditos, como também produtos de higiene pessoal e perfumes.

De modo geral, as demandas recebidas pelo NT/COS são espontâneas. Ou seja, consumidores denunciam produtos junto aos Programas Estaduais de Orientação e Defesa do Consumidor (Procons), ao Ministério Público e às Secretarias estaduais e municipais de Saúde. Essas denúncias são então encaminhadas ao NT/COS pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelas próprias Secretárias, pelo Judiciário ou pelos Laboratórios Centrais (Lacens) dos estados, quando estes não têm capacidade técnica para examinar apropriadamente os produtos denunciados.

Formalizada a denúncia, o produto chega ao INCQS, é analisado e um laudo é emitido e encaminhado aos órgãos solicitantes. Os exames são conduzidos pelo pessoal do NT/COS, composto por analistas dos departamentos de Farmacologia e Toxicologia (DFT), de Microbiologia (DM) e de Química (DQ) do INCQS.

Cabe ressaltar que a atuação do NT/COS não se restringe à rotina de laboratório. Suas atividades abrangem linhas de pesquisa, que acabam refletindo na formulação de novas propostas de alteração de legislação e em participações e promoções de simpósios, cursos e congressos. No que diz respeito às pesquisas, destaca-se o desenvolvimento, por meio de vários estudos realizados pelo DFT, de métodos alternativos ao uso de animais nas análises toxicológicas. As propostas de alterações na legislação são decorrentes da participação do INCQS nas câmaras técnicas e setoriais da Anvisa, onde são decididas as atividades técnicas e políticas com relação aos produtos mencionados. Por fim os membros do NT/COS são constantemente convidados para participar de cursos e congressos, como o de Toxicologia ou o Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária.

• Resultados do programa de Cosméticos.

A principal atribuição do Núcleo Técnico de Artigos de Diálise (NT/AID) é a de fiscalizar todos os equipamentos e elementos envolvidos na terapia de purificação do sangue de pacientes com insuficiência renal? tal processo é conhecido como diálise ou hemodiálise. No entanto, é a pureza da água usada nesse processo de diálise o elemento alvo da quase totalidade de ensaios realizados pelo NT/AID, já que é a água impura a principal responsável por problemas de saúde gerados aos enfermos em tratamento (em cada sessão de hemodiálise, são empregados cerca de 120 litros de água por indivíduo).

Verifique o esquema

O NT/AID surgiu no ano de 1999, quando existia um sério problema no Estado do Rio de Janeiro relativo à água para diálise. Em virtude da grande presença de pessoas que sofriam efeitos colaterais ao filtrarem seu sangue, muitas clínicas, juntamente com órgãos de Vigilância Sanitária do Estado e do Município do Rio de Janeiro, pediram ajuda ao INCQS. Foi então montado um programa de avaliação da qualidade da água utilizada em unidades de tratamento por hemodiálise, que resultou no NT/AID. Iniciadas as análises, ainda em 1999, o chegava a acusar índices de mais de 60% de água considerada insatisfatória. Já em 2006, após seis anos de atividades com mais de 100 clínicas monitoradas, esses índices não ultrapassavam 7%, o que comprova o enorme sucesso do programa (confira a tabela em pdf).

O trabalho feito no INCQS tornou-se referência e é comum que membros dos laboratórios centrais de vigilância sanitária (Lacens), responsáveis pelo mesmo tipo de monitoramento em seus respectivos Estados, venham realizar treinamentos no Instituto, assim como membros da casa irem até os Estados capacitar gente local. Portanto, é corrente o NT/AID organizar, promover e participar de seminários e oficinas.

Assim sendo, devido à presença dos Lacens nos demais Estados brasileiros, praticamente todas as demandas enviadas ao NT/AID partem das Vigilâncias Sanitárias do Estado e do Município do Rio de Janeiro, como parte do programa de avaliação estabelecido em 1999. Isso não impede, no entanto, o INCQS de receber solicitações de outras localidades, desde que vindas de órgãos governamentais.

Resultados do programa de Artigos e Insumos